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印度是世界主要物資出口國,綽號(hào)“世界藥店”。 中藥的興起是政府“強(qiáng)制合法”的結(jié)果,但中藥產(chǎn)品的質(zhì)量也是必不可少的。 目前,印度制藥的適應(yīng)性評(píng)價(jià),按照美國食品**監(jiān)督管理局(FDA )制定的原則,以生物相容性試驗(yàn)為基準(zhǔn),如果制藥公司通過生物相容性試驗(yàn),被認(rèn)為制藥公司和原研藥的質(zhì)量是一致的。
印度政府的專利保護(hù)制度
通常,上市公司制藥,必須在品牌要物專利到期后取得許可,但印度政府實(shí)施了專利法中的強(qiáng)制許可制度。
簡(jiǎn)而言之,“強(qiáng)制許可”是指政府在特定情況下專利未到期,不需要取得專利所有人同意的情況下,只需強(qiáng)制支付小額專利轉(zhuǎn)讓費(fèi),即可授權(quán)藥企銷售仿制。 效果是一樣的,價(jià)差有好幾倍。
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