比如有一款PD1抑制劑博利珠單抗是近年來(lái)抗腫瘤藥物中的領(lǐng)頭羊。2014年獲批惡性黑色素瘤的二線治療,由此“入圈”,開(kāi)始了它“開(kāi)山立宗”腫瘤免疫治療的歷程,隨后進(jìn)行了一系列至今仍是行業(yè)標(biāo)桿的試驗(yàn)。 2018年,帕博利珠單抗進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng),同時(shí)臨床試驗(yàn)中也開(kāi)始加入更多中國(guó)患者或另設(shè)中國(guó)人群亞組,由此產(chǎn)生了更針對(duì)中國(guó)患者的試驗(yàn)結(jié)果,受到廣大醫(yī)患的關(guān)注。
多項(xiàng)中國(guó)亞組臨床數(shù)據(jù)證明了帕博利珠單抗可顯著延長(zhǎng)中國(guó)患者生存期
多項(xiàng)臨床研究都展示出免疫治療對(duì)中國(guó)人群的療效。如在一項(xiàng)研究中,納入262例中國(guó)PD-L1陽(yáng)性(一種生物指標(biāo))的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,采用帕博利珠單抗單藥治療與化療對(duì)比,經(jīng)過(guò)4年隨訪,結(jié)果顯示,在PD-L1≥1%的患者中,帕博利珠單抗單藥組 vs 化療組的4年總生存(OS)率為21.3% vs 12.7%,中位總生存期(OS)分別為20.2個(gè)月 vs 13.5個(gè)月;PD-L1≥50%的患者中,4年OS率分別為23.4% vs 13.6%,中位OS分別為24.5個(gè)月 vs 13.8個(gè)月。研究結(jié)果與之前的全球結(jié)果保持一致,支持帕博利珠單抗作為PD-L1陽(yáng)性中國(guó)晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療方案。
再如不久前公布的另一項(xiàng)帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治的晚期肝細(xì)胞癌亞洲患者研究數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑組的患者相比,接受帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位總生存期(OS)為14.6個(gè)月,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)21%,是目前二線肝癌研究中單藥治療最長(zhǎng)的總生存期。
免疫治療是怎么治療的,調(diào)動(dòng)人體免疫系統(tǒng)可治療多種腫瘤患者
要想知道免疫治療是怎么治療的,這就涉及到免疫治療藥物的作用原理,如PD1抑制劑這樣的藥物與傳統(tǒng)的化療藥物不同。它是通過(guò)調(diào)動(dòng)人體的免疫系統(tǒng),激活免疫細(xì)胞來(lái)達(dá)到抗腫瘤的目的,也就是說(shuō),針對(duì)不同的癌癥都調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)應(yīng)對(duì),達(dá)到治療效果。
PD1抑制劑帕博利珠單抗自2018年以來(lái),短短4年的時(shí)間,在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、晚期腸癌等領(lǐng)域的臨床研究數(shù)據(jù)相繼公布,截止目前,帕博利珠單抗在國(guó)內(nèi)共獲批了5個(gè)癌種中的8個(gè)適應(yīng)證。而放眼全球,帕博利珠單抗已在美國(guó)獲批共計(jì)33個(gè)適應(yīng)證,覆蓋16種不同實(shí)體瘤或血液腫瘤,橫跨肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌等多個(gè)全球高發(fā)惡性腫瘤,是目前全球臨床實(shí)踐最廣泛、獲批適應(yīng)證最多、獲批一線治療適應(yīng)證最多的PD1抑制劑,無(wú)愧為 “廣譜”的代表。
免疫治療是怎么治療的,長(zhǎng)效是其另一大優(yōu)勢(shì)
除了廣譜,免疫治療是怎么治療的另一個(gè)答案是依靠其“長(zhǎng)效”的特點(diǎn)。
所謂“長(zhǎng)效”是與傳統(tǒng)療法相比,免疫治療抑制劑不但更有效,而且一旦起效就會(huì)長(zhǎng)期產(chǎn)生作用,甚至在治療結(jié)束后還會(huì)持續(xù)有效。如在一項(xiàng)對(duì)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌長(zhǎng)達(dá)5年的隨訪中可見(jiàn),使用帕博利珠單抗與含鉑化療藥對(duì)比,兩組的5年總體生存率分別為31.9%和16.3%,即帕博利珠單抗組的5年OS率高于化療組近一倍;在另一項(xiàng)帕博利珠單抗治療黑色素瘤的長(zhǎng)期隨訪中,中位OS隨訪數(shù)據(jù)達(dá)到85.3個(gè)月,黑色素瘤患者的7年OS率高達(dá)37.8%(對(duì)照組25.3%)。這也是至今免疫治療最長(zhǎng)隨訪的OS數(shù)據(jù)結(jié)果。
從這些臨床數(shù)據(jù)中我們不難看出,帕博利珠單抗憑借獨(dú)特的原理顯示出良好的療效,為中國(guó)患者提供了新的治療選擇,相信在未來(lái)隨著更多臨床研究的發(fā)現(xiàn),會(huì)給我們帶來(lái)更多驚喜。