威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院正在招募志愿者進行一項研究，測試一種旨在幫助預(yù)防阿爾茨海默病引起的最早記憶喪失的研究性治療方法。

AHEAD 研究是一項 3 期臨床試驗，這意味著該實驗藥物的有效性將在更大的人群中進行測試。該試驗已經(jīng)在第一階段和第二階段的研究參與者中通過了嚴格的副作用測試，結(jié)果表明進入第三??階段是安全的。

AHEAD 研究是第一個阿爾茨海默病研究，招募年齡只有 55 歲的人，這些人隨著年齡的增長有出現(xiàn)阿爾茨海默病癥狀的風(fēng)險，同時使用一種方法來調(diào)整研究性治療的劑量水平以研究參與者腦淀粉樣蛋白水平。風(fēng)險因素包括疾病家族史或 65 歲或以上(年齡會增加您的風(fēng)險)。研究參與者必須認知健康。該研究引入了一種個性化的方法，可以根據(jù)參與者的大腦淀粉樣蛋白水平調(diào)整治療劑量水平。

阿爾茨海默病是第六大死因，是十大死因中唯一無法預(yù)防、治愈或減緩的疾病。目前，120,000 名 65 歲及以上的威斯康星人患有阿爾茨海默氏癥。有色人種社區(qū)的疾病發(fā)病率高于社區(qū)，但他們在臨床研究中的代表性仍然不足。

威斯康星阿爾茨海默氏癥研究所所長、威斯康星大學(xué)健康老年病學(xué)家 Cynthia Carlsson 博士是威斯康星大學(xué)麥迪遜分校研究地點的首席研究員。“我們知道阿爾茨海默病患者大腦的變化在人們注意到癥狀之前長達 20 年就開始了，但直到現(xiàn)在，大多數(shù)臨床試驗都包括已經(jīng)有癥狀的老年患者，”卡爾森說。“通過邀請沒有癥狀的年輕參與者，我們希望幫助那些風(fēng)險較高的人——比如有家族史的人——通過早期干預(yù)來預(yù)防疾病。我們還希望接觸不同的社區(qū)，以更多地了解為什么有色人種可能面臨更高的認知衰退風(fēng)險。”

AHEAD 研究包括兩個不同的臨床試驗，測試相同的研究治療，稱為 BAN2401，或 lecanemab。BAN2401 是一種單克隆抗體，被認為可以增強淀粉樣蛋白的清除或中和其對腦細胞的毒性。淀粉樣蛋白是一種在人體內(nèi)積累的蛋白質(zhì)，這些人可能會繼續(xù)出現(xiàn)記憶問題并發(fā)展成阿爾茨海默病。參與者根據(jù)大腦中淀粉樣

AHEAD 研究由國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 和位于東京的衛(wèi)材有限公司的子公司衛(wèi)材公司資助，并尋求來自北美的 1,165 名參與者。該研究在全球有 100 多個研究地點，包括北美、日本、新加坡、澳大利亞和歐洲。

這項臨床試驗對參與者來說是一項為期四年的承諾，包括篩查訪問、抽血、認知測試、PET 和 MRI 掃描以及身體檢查。