媒體通氣會由韓菊副主持。心血管外科閆煬主任介紹國內(nèi)首款體外膜肺氧合裝置(ECMO)成功開展臨床試驗相關(guān)情況,四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授寄來賀詞,西安交通大學(xué)機械學(xué)院莊健教授、西安京工醫(yī)療科技公司王京玉教授介紹了設(shè)備研發(fā)過程,心血管病院院長袁祖貽教授進(jìn)行點評發(fā)言,陜西省食藥監(jiān)局姚雄總監(jiān)發(fā)言表示祝賀。
呂毅院長表示,國產(chǎn) ECMO 研發(fā)成功是創(chuàng)建國家醫(yī)學(xué)中心征程中的標(biāo)志性成果,凝聚了心血管團隊二十年磨一劍的點滴心血,希望團隊繼續(xù)著眼高精尖醫(yī)學(xué)科技,堅持融合發(fā)展、創(chuàng)新驅(qū)動,造福更多患者。顏虹副校長講到,國產(chǎn) ECMO 成功應(yīng)用于臨床是真正造福百姓健康的突破性成果,該產(chǎn)品國產(chǎn)化量產(chǎn)并得到推廣后,勢必會挽救更多的患者生命,為危重癥心血管病患者保駕護(hù)航,希望心血管團隊再接再厲,產(chǎn)出更多的原創(chuàng)性、引領(lǐng)性醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)成果。
11 月 6 日,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首款體外膜肺氧合設(shè)備(以下簡稱 ECMO),由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團隊在國內(nèi)率先應(yīng)用于臨床,成功救治了兩名危重心血管病患者。
此次國產(chǎn) ECMO 成功應(yīng)用于臨床,打破了國外產(chǎn)品在這一領(lǐng)域的壟斷,實現(xiàn)了國產(chǎn)重大醫(yī)療器械自主化研制的突破,破解了心血管危重癥患者救治的「卡脖子」難題,堪稱醫(yī)療健康領(lǐng)域的「大國重器」,是西安交大一附院創(chuàng)建國家醫(yī)學(xué)中心的又一重大科研成果。
患者 A 先生經(jīng) CTA 診斷為 A 型主動脈夾層入院,在實施了升主動脈替換+主動脈弓替換+象鼻子技術(shù)后全身炎癥反應(yīng)劇烈出現(xiàn)嚴(yán)重低氧血癥,經(jīng)過機械通氣治療氧合仍無改善,經(jīng)與患者家屬溝通,給予患者行 VV-ECMO(靜脈到靜脈)治療,術(shù)后患者已清醒,血氧逐步改善,脫離呼吸機行清醒 ECMO 治療,后經(jīng)病情評估成功撤除 ECMO 輔助治療。
患者 B 先生系主動脈瓣關(guān)閉不全、升主動脈瘤樣擴張、急性左心衰,入院后即進(jìn)行氣管插管,行主動脈根部置換術(shù)+二尖瓣成型術(shù),由于心功能極差,術(shù)后停體外循環(huán)困難,經(jīng)與患者家屬溝通進(jìn)行了 VA-ECMO(靜脈到動脈)治療,術(shù)后患者病情平穩(wěn),經(jīng)病情評估成功撤除 ECMO。
2020 年初新冠發(fā)生以來,ECMO 逐漸為公眾所熟知,它是嚴(yán)重心肺功能衰竭患者與死神抗?fàn)幍挠辛ξ淦鳌H欢?,其核心關(guān)鍵技術(shù)卻長期被國外壟斷,設(shè)備及耗材價格昂貴,是衛(wèi)生健康領(lǐng)域名副其實的「卡脖子」問題,研發(fā)國產(chǎn) ECMO 迫在眉睫。
西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管團隊已從事 ECMO 臨床應(yīng)用及相關(guān)研究超過 20 年。團隊是國內(nèi)最早開展 ECMO 臨床工作的單位之一,同時也是國內(nèi)最早研發(fā)膜式氧合器、灌注管路等醫(yī)療器械的單位之一。2017 年團隊聯(lián)合四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心張興棟院士、王云兵主任團隊、西安交通大學(xué)機械學(xué)院莊健教授團隊及西安京工醫(yī)療科技公司針對 ECMO 設(shè)備全血液接觸面長效抗凝涂層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監(jiān)測系統(tǒng)及 ECMO 膜肺展開深入設(shè)計和研發(fā)。
2020 年新冠發(fā)生前,研發(fā)團隊已基本完成 ECMO 離心泵設(shè)備及全系列耗材的樣品試制,并進(jìn)行了針對抗凝涂層的大動物實驗。在本項目研發(fā)中,團隊充分分析比較了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點及臨床使用存在的問題,設(shè)計出針對國內(nèi)臨床需求的國產(chǎn)化 ECMO。研發(fā)中采用多目標(biāo)優(yōu)化和數(shù)值仿真方法獲得離心泵流道最優(yōu)設(shè)計方案,采用芯片化控制模式保證 ECMO 控制的精準(zhǔn)性和長時間工作的安全性,采用仿生涂層新技術(shù)獲得了比國外同類產(chǎn)品更優(yōu)異的長效循環(huán)抗凝血效果。
此次團隊成功研發(fā)的首套國產(chǎn) ECMO 系統(tǒng)成功應(yīng)用于臨床,有望顯著降低 ECMO 產(chǎn)品的國內(nèi)售價,推動 ECMO 技術(shù)向基層醫(yī)院普及,使更多急危重癥患者受益,具有極大的戰(zhàn)略意義和社會效益,也展現(xiàn)了醫(yī)務(wù)工作者「面向人民生命健康」進(jìn)行科技創(chuàng)新的醫(yī)者初心。