波士頓– 每年有 100 萬人在心臟病發(fā)作后接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療，或?yàn)榱司徑庑貕喊Y狀。心臟協(xié)會(huì)現(xiàn)行指南建議接受 PCI(一種打開阻塞動(dòng)脈的微創(chuàng)手術(shù))的患者接受雙重抗血小板治療 (DAPT) 以預(yù)防血栓，并繼續(xù)使用阿司匹林和第二種抗血小板藥物的組合治療手術(shù)后至少一年，對(duì)于出血風(fēng)險(xiǎn)可接受的患者，DAPT 持續(xù)超過一年。今天仍然存在的指導(dǎo)方針是基于以前的研究，包括 DAPT 研究——一項(xiàng)針對(duì) 2009-2011 年接受支架 PCI 患者的大型臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)在 PCI 后一年以上使用 DAPT 可減少缺血事件，但會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。此后，人們對(duì)證據(jù)是否代表了現(xiàn)實(shí)世界的人口和隨時(shí)間變化的實(shí)踐模式提出了質(zhì)疑。

為了更好地了解 DAPT 持續(xù)時(shí)間先前試驗(yàn)的結(jié)果是否適用于今天，貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心 (BIDMC) 的研究人員開發(fā)了新的分析方法來更新先前進(jìn)行的試驗(yàn)，以更好地反映當(dāng)代實(shí)踐。發(fā)表在《循環(huán)》雜志上的研究結(jié)果表明，由于支架技術(shù)的改進(jìn)和接受支架的患者類型的變化，DAPT 的風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)在可能超過了普通患者的收益。

“隨著實(shí)踐和技術(shù)的發(fā)展，臨床研究可能會(huì)過時(shí)，”通訊作者、醫(yī)學(xué)博士、心臟病學(xué)史密斯中心主任、BIDMC 介入心臟病專家 Robert W. Yeh 說。“通過推斷今天進(jìn)行的一項(xiàng)較早的試驗(yàn)可能顯示的結(jié)果，我們發(fā)現(xiàn)許多接受支架且目前正在接受聯(lián)合抗血小板治療的患者實(shí)際上可能會(huì)從停用其中一種抗血小板藥物中獲益——這增加了越來越多的證據(jù)表明阿司匹林像它這樣的藥物可能沒有以前想象的那么有用。”

Yeh 及其同事將 5,743 名 DAPT 研究參與者的結(jié)果外推至 568,540 名在 2016 年 7 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日期間接受支架 PCI 的患者，這些患者在國家心血管數(shù)據(jù)登記處 CathPCI 登記處登記。使用 BIDMC 史密斯中心的醫(yī)學(xué)博士 Issa Dahabreh 開發(fā)的新分析方法，該團(tuán)隊(duì)估計(jì)了冠狀動(dòng)脈支架手術(shù)后 30 個(gè)月與 12 個(gè)月 DAPT 的當(dāng)代“真實(shí)世界”治療效果。與之前的試驗(yàn)人群相比，當(dāng)代注冊(cè)患者有更多的合并癥，更有可能出現(xiàn)心臟病發(fā)作并接受第二代藥物洗脫支架。在重新加權(quán)試驗(yàn)結(jié)果以代表注冊(cè)人群后，研究人員不再看到延長 DAPT 對(duì)減少支架血栓形成或心臟病發(fā)作的顯著影響，

此外，該團(tuán)隊(duì)使用他們之前開發(fā)的稱為DAPT 評(píng)分的風(fēng)險(xiǎn)工具來對(duì)可能會(huì)或可能不會(huì)從延長的 DAPT 中受益的患者亞組進(jìn)行分層。他們發(fā)現(xiàn)，在 DAPT 評(píng)分低于 2 的患者亞組中，延長 DAPT 的預(yù)期缺血益處消失了，而出血風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。相比之下，在 DAPT 評(píng)分為 2 或更高的患者亞組中，延長 DAPT 的缺血益處持續(xù)存在，但略有減弱，出血增加可忽略不計(jì)。

“雖然缺血事件風(fēng)險(xiǎn)最高的患者可能會(huì)繼續(xù)使用這些藥物，但持續(xù)時(shí)間更長的 DAPT 可能對(duì)大多數(shù)人的益處更有限，危害更大，”主要作者、醫(yī)學(xué)博士、MBA 研究員 Neel M. Butala 說。在史密斯中心。“這些結(jié)果說明了對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行細(xì)致入微的解釋對(duì)指導(dǎo)臨床決策的重要性。這些方法可能適用于各種心血管疾病，以幫助確保證據(jù)是最新的并且適用于現(xiàn)實(shí)世界的人群。”