周一,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布,他們已經(jīng)開始了可能的SARS-CoV-2疫苗的首次人體試驗,這是covid-19背后的冠狀病毒,當(dāng)天第一位接受測試的受試者也接受了注射。但是,盡管這項在西雅圖,華盛頓和其他即將進行的試驗無疑是個好消息,但任何疫苗要向公眾展示仍需要大量時間和好運。
實驗疫苗暫時稱為mRNA-1273。它是由美國國立衛(wèi)生研究院國家過敏和傳染病研究所(NIAID)與位于美國馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司Moderna合作創(chuàng)建的。盡管NIH本身為試驗提供資金,但流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)為疫苗的生產(chǎn)提供了額外的資金,該基金會由比爾和梅琳達·蓋茨基金會及其他合作伙伴于2017年成立,專門為疫苗研究提供資金。新興的傳染病,例如covid-19。
這是一項1期臨床試驗,這意味著科學(xué)家們主要對測試mRNA-1273在健康人群中的安全性以及它是否具有任何危險的副作用感興趣。人們將獲得不同劑量的疫苗,以評估最安全有效的劑量。盡管研究人員可能會監(jiān)測志愿者對冠狀病毒的免疫反應(yīng)等情況,但僅憑這些結(jié)果無法告訴我們該疫苗是否有效。該試驗總共將招募45名18至45歲的志愿者,他們在六個星期的時間里被招募,他們將每月間隔兩次服用一劑,然后在明年進行監(jiān)測。
NIAID主管Anthony S. Fauci在NIH發(fā)表的聲明中說:“找到一種安全有效的疫苗來預(yù)防SARS-CoV-2感染是當(dāng)務(wù)之急。”“這項創(chuàng)紀錄的第一階段研究是實現(xiàn)該目標(biāo)的重要的第一步。”
不過,一些科學(xué)家批評這種記錄速度是如何實現(xiàn)的。Moderna的候選疫苗沒有經(jīng)過實驗性藥物和疫苗通常經(jīng)過的那種動物試驗。法律上沒有強制性要求對實驗療法進行動物測試,但即使在危機時期,蔑視這些潛規(guī)則也可能會樹立一個壞的先例,甚至危及人們的生命。
先前為SARS制造冠狀病毒疫苗的嘗試失敗了,因為它們引發(fā)了測試動物免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng),在野外暴露于該病毒實際上會使接種疫苗的動物比平時病得更重。雖然較新的疫苗理論上應(yīng)該可以解決此問題,但動物試驗將有助于排除這種可能性。
關(guān)于Moderna疫苗的方法,仍然存在一些懸而未決的問題,這種方法依賴于信使RNA或mRNA。mRNA疫苗通過對體內(nèi)細胞編程來產(chǎn)生針對靶細菌的特異性抗原。然后該抗原引發(fā)免疫系統(tǒng)識別并攻擊細菌。這與常規(guī)疫苗相反,常規(guī)疫苗依賴于使用病原體的至少一部分(可能經(jīng)過修飾)來訓(xùn)練免疫系統(tǒng)。
從理論上講,mRNA疫苗應(yīng)該具有較舊類型疫苗更好的優(yōu)勢,希望它們能夠更容易,更便宜,更快速地批量生產(chǎn),并且可以適應(yīng)多種疾病。但是實際上,尚未有任何政府批準(zhǔn)mRNA疫苗,大多數(shù)候選藥物仍處于早期開發(fā)中。換句話說,mRNA疫苗背后的技術(shù)仍未經(jīng)測試。