世界衛(wèi)生組織本周表示,可能需要18個月才能公開獲得針對冠狀病毒的疫苗。讓我們探討一下,即使在全球范圍內(nèi)努力也可能需要這么長時間。
1月上半月,中國公開分享了該病毒的完整RNA序列-現(xiàn)在稱為SARS-CoV-2而不是COVID-19,后者指的是該疾病本身。
這開始了在全球范圍內(nèi)開發(fā)疫苗的努力,包括在昆士蘭大學(xué)以及美國和歐洲的機構(gòu)中。
1月下旬,該病毒在墨爾本的多爾蒂研究所(Doherty Institute)首次成功在中國境外繁殖,這是至關(guān)重要的一步。其他國家的研究人員首次獲得了該病毒的實時樣本。
使用該樣本,位于基隆的CSIRO高安全性機構(gòu)(澳大利亞動物健康實驗室)的研究人員可以開始了解該病毒的特征,這是全球開發(fā)疫苗的另一關(guān)鍵步驟。
疫苗歷來花了兩到五年的時間才能開發(fā)出來。但是,通過全球努力,并從過去開發(fā)冠狀病毒疫苗的努力中吸取經(jīng)驗,研究人員可以在更短的時間內(nèi)開發(fā)出疫苗。
這就是我們需要共同努力的原因
沒有任何一個機構(gòu)具有自行開發(fā)疫苗的能力或設(shè)施。該過程還有許多人無法理解的階段。
首先,我們必須了解病毒在宿主(人類)中的特征和行為。為此,我們必須首先建立一個動物模型。
接下來,我們必須證明潛在的疫苗是安全的,可以觸發(fā)人體正確的免疫力,而不會造成損害。然后,我們可以使用動物模型開始對潛在疫苗進行臨床前動物測試。
成功通過臨床前測試的疫苗然后可以由其他有能力進行人體試驗的機構(gòu)使用。
這些工作將在何處進行,以及由誰進行,尚待確定。通常,理想的是在當(dāng)前爆發(fā)的情況下測試此類疫苗。
最后,如果發(fā)現(xiàn)疫苗安全有效,則需要通過必要的監(jiān)管批準(zhǔn)。在最終疫苗準(zhǔn)備交付之前,還需要采用一種經(jīng)濟有效的方法來生產(chǎn)疫苗。
疫苗開發(fā)流程中的每個步驟都面臨潛在挑戰(zhàn)。
國際流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟已使我們的團隊參與了前兩個步驟:確定當(dāng)前病毒的特征,然后對潛在疫苗進行臨床前測試。
盡管墨爾本的多爾蒂研究所(Doherty Institute)和其他機構(gòu)在分離新型冠狀病毒方面發(fā)揮了重要作用,但對我們而言,下一步就是增加大量這種冠狀病毒,以便我們的科學(xué)家有足夠的工作空間。這涉及在特別安全和無菌的條件下在實驗室中培養(yǎng)病毒(鼓勵其生長)。
我們面臨的下一個挑戰(zhàn)是開發(fā)和驗證病毒的正確生物學(xué)模型。這將是一個動物模型,為我們提供有關(guān)冠狀病毒在人類中如何表現(xiàn)的線索。
我們之前對SARS(嚴重急性呼吸道綜合癥)的研究為我們奠定了良好的基礎(chǔ)。
SARS是在2002-03年間傳播的冠狀病毒家族的另一個成員。我們的科學(xué)家使用雪貂開發(fā)了SARS的生物學(xué)模型,以鑒定病毒的原始宿主:蝙蝠。
SARS和新的SARS-CoV-2共享其遺傳密碼的80-90%。因此,我們在SARS方面的經(jīng)驗意味著我們對現(xiàn)有的雪貂模型可以作為新型冠狀病毒研究的起點感到樂觀。
我們還將探索其他生物學(xué)模型,以提供更可靠的數(shù)據(jù)并作為一種偶然性。
如果病毒突變,疫苗有什么好處?
SARS-CoV-2很有可能繼續(xù)變異。
作為一種動物病毒,它在適應(yīng)過程中可能已經(jīng)發(fā)生了突變-首先是另一種動物,然后又從一種動物跳到了人類。
最初,這在人與人之間沒有傳播,但是現(xiàn)在,它已邁出了持續(xù)的人與人之間傳播的重要一步。
隨著病毒繼續(xù)感染人類,它正在經(jīng)歷某種穩(wěn)定化作用,這是突變過程的一部分。
由于各種原因,這種變異過程甚至可能在世界不同地區(qū)有所不同。
這包括人口密度,人口密度影響被感染的人數(shù)以及病毒突變的機會。事先接觸其他冠狀病毒也可能影響人群的感染易感性,這可能導(dǎo)致出現(xiàn)變異型毒株,就像季節(jié)性流感一樣。
因此,至關(guān)重要的是,我們必須繼續(xù)使用該病毒的最新版本之一,以使疫苗具有最大的有效性。
所有這些工作都需要在嚴格的質(zhì)量和安全條件下進行,以確保它滿足全球法律要求,并確保工作人員和廣大社區(qū)的安全。
未來的其他挑戰(zhàn)
另一個挑戰(zhàn)是從需要開發(fā)潛在疫苗的病毒中生產(chǎn)蛋白質(zhì)。這些蛋白質(zhì)經(jīng)過特殊設(shè)計,可在給藥時引起免疫反應(yīng),從而使人的免疫系統(tǒng)免受將來的感染。
幸運的是,最近在了解病毒蛋白,其結(jié)構(gòu)和功能方面的進展使這項工作在世界范圍內(nèi)取得了長足的發(fā)展。
開發(fā)疫苗是一項艱巨的任務(wù),并非一朝一夕就能完成的事情。但是,如果一切按計劃進行,它將比我們以前看到的要快得多。
在非典爆發(fā)期間吸取了很多教訓(xùn)。全球科學(xué)界從嘗試開發(fā)抗SARS疫苗中獲得的知識使我們在開發(fā)針對該病毒的疫苗方面處于領(lǐng)先地位。
羅布建富,健康和生物安全,主任CSIRO和特雷弗·德魯,澳大利亞動物健康實驗室主任(AAHL),CSIRO。