美國國立衛(wèi)生研究院上周發(fā)布了一項政策草案，該草案將要求所有獲得NIH資助的研究人員向同事提供其數(shù)據(jù)集。首次獲得NIH資助的受贈人(不僅是直接費用超過50萬美元的受贈人)將需要提交一份詳細(xì)的共享數(shù)據(jù)計劃，包括保護(hù)研究對象隱私的步驟。

對于生物醫(yī)學(xué)研究界而言，更新2003年政策的規(guī)則草案并不令人驚訝：NIH在過去三年中一直在收集其想法的投入。“我們知道社區(qū)對此有很多焦慮，因此我們慢慢分享了我們的想法及其演變，”馬里蘭州貝塞斯達(dá)市NIH科學(xué)政策副主任Carrie Wolinetz說?，F(xiàn)在，她說：“這就是政策草案的形式。”

NIH將在2020年1月10日之前收集意見，并希望在明年敲定新規(guī)則。以下是該政策的更多背景信息：

NIH及其27個研究所已經(jīng)制定了許多數(shù)據(jù)共享政策，例如針對基因組數(shù)據(jù)和臨床試驗結(jié)果。某些程序需要數(shù)據(jù)共享，例如Cancer Moonshot。而且期刊通常也有類似的要求。為什么需要新的NIH范圍的新政策?

Wolinetz說，由于許多研究人員仍然沒有共享他們的數(shù)據(jù)。在一個極端情況下，基因組學(xué)研究人員擁有共享數(shù)據(jù)集的悠久傳統(tǒng)。另一方面，在流行病學(xué)中，“保留數(shù)據(jù)的保護(hù)文化更強。”她說，基礎(chǔ)研究人員之間的共享也因領(lǐng)域而異。

新規(guī)則草案與2003年政策有何不同?

Wolinetz說，NIH現(xiàn)在正在詢問調(diào)查者如何計劃管理和共享數(shù)據(jù)的更多細(xì)節(jié)。“這比以前的計劃要重一些”，并且適用于所有由NIH資助的研究，而不僅僅是大型計劃。

NIH并不要求在一定時間范圍內(nèi)發(fā)布數(shù)據(jù)。它只是說“應(yīng)該在切實可行的范圍內(nèi)盡快使它們可用。”為什么不指定時間表?

因為不同的學(xué)科會有不同的標(biāo)準(zhǔn)。“我們有很多余地。沃林茲說：“不可能一刀切”的政策。但如果研究人員所在領(lǐng)域或資助機構(gòu)的提議“不合常理”，“將要考慮在內(nèi)”，她補充道。

誰將檢查數(shù)據(jù)共享計劃，以及在項目的哪個階段?如果研究人員不遵守該怎么辦?

Wolinetz說，這不會成為同行評審的一部分，但是計劃人員將評估等待獲獎的項目計劃，然后“追究您的責(zé)任”。如果研究者不遵循并共享其數(shù)據(jù)，則他們“可能不會獲得額外的資金。”盡管因未能共享數(shù)據(jù)而取消撥款是“理論上的可能性”，但實際上NIH通常通過“與機構(gòu)和機構(gòu)之間的對話”解決此類問題。調(diào)查人員，”她補充說。

NIH一直在資助一些數(shù)據(jù)存儲庫，例如Figshare和STRIDES云計劃。該機構(gòu)最終是否希望將數(shù)據(jù)集存儲在NIH支持的存儲庫中?